中药立异药参蓉颗粒临床试验申请获批,有望为渐冻症治疗带来福音
2023-10-27
泉源:河北新闻网
河北新闻网讯 日前,DG视讯药业自主研发的中药立异药参蓉颗粒收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》,准予参蓉颗?褂糜谥幸奖嬷な舳皆樗鹬さ募∥醪嗨饔不ⅲńザ持,ALS)患者的临床试验。
参蓉颗粒是在中医络病理论指导下研制的立异中药,络病理论立异性提出从奇经督络论治ALS的学术新看法,指出ALS的病机为督元虚损,并确立扶元起萎,养荣生肌治法,用于治疗肌萎缩侧索硬化症督元虚损证,症见肌力下降、肌肉萎缩、肌肉跳动、肌肉僵硬或萎软,构音不清等症状。
河北DG视讯医院肌萎缩科医护职员在救治ALS患者。
参蓉颗粒由河北DG视讯医院肌萎缩科院内制剂转化而来,该科室建设于1992年,至今已经治疗了来自30多个国家和地区的10余万名患者,并取得了显著的疗效,先后被确定为国家中医药治理局“十五”“十一五”和“十二五”重点专科以及中国医师协会的“渐冻人救助效劳树模基地”。在已往的30余年间,该科室研制了27个系列医院制剂,并开展了普遍的临床应用,积累了富厚的临床履历,为参蓉颗粒研发涤讪了坚实的基础。
ALS是一种有数的神经系统疾病,近年来引起医学界的普遍关注,被收录在国家卫生康健委员会等五部委团结制订的《第一批有数病目录》中,据预计我国患病人数有4万余人。作为天下性疑难疾病,该病临床症状泛起后,患者生涯期仅有3~5年,只有20%的患者可存活5年以上,10%患者可存活10年,与癌症、艾滋病、白血病和类风湿性枢纽炎被天下卫生组织列为五大绝症。现在,治疗该病的药物极端匮乏,临床上始终未能有知足的治疗效果。
中药作为中国古板医学的瑰宝,具有奇异的理论系统和富厚的临床履历,关于一些有数病和难治性疾病的治疗具有奇异的优势。参蓉颗;衽褂糜谥瘟艫LS的临床试验,关于推动中药在治疗ALS中的应用具有主要意义,有望为患者提供更有用的治疗选择。