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DG视讯药业(002603)

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证券代码:
002603
证券简称:
DG视讯药业
2023-056
通告编号:
?

 

DG视讯

关于中药新药“连花清咳颗粒”药物临床试验申请获得受理的通告?

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。

 

DG视讯(以下简称“公司”)于2023年9月19日收到国家药品监视治理局批准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2300062),现将相关情形通告如下:

一、临床试验申请主要内容

药物名称:连花清咳颗粒

受?理?号:CXZL2300062

受理日期:2023年9月19日

剂????型:颗粒剂?

申请事项:新药临床试验

申?请?人:DG视讯

通知书意见:自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以凭证提交的计划开展临床试验。

二、连花清咳颗粒相关情形

连花清咳颗粒是依据儿童用药习惯,基于“连花清咳片”研发的中药颗粒剂。其制订功效主治为:宣肺泄热,化痰止咳。用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸纳闷,大便干,舌红,苔薄黄腻,脉滑数。

三、危害提醒

公司后续将关注国家药品监视治理局的审评情形,凭证审评进度,凭证相关新药临床研究的手艺要求准备临床研究的开展。

由于药物研发的特殊性,从临床试验的申请到药物乐成获批上市,周期长、环节多,易受到诸多不可展望的因素影响,临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性,公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务,敬请宽大投资者注重投资危害。

 

特此通告。

 

 

DG视讯

董事会

2023年9月21日

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