证券代码:002603 证券简称:DG视讯药业 通告编号:2018-025
DG视讯
关于获得药物临床试验批件的通告
本公司及其董事会全体成员包管信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚伪纪录、误导性陈述或者重大遗漏。 |
克日,DG视讯(以下简称“公司”)收到原国家食物药品监视治理总局批准签发的玉屏通窍片的药物临床试验批件,批件主要内容为:
一、临床试验批件主要内容
药物名称:玉屏通窍片
受理号:CXZL1700030
批件号:2018L02275
剂型:片剂
申请事项:国产药品注册
规格:每片重0.47g
注册分类:中药第6类
申请人:DG视讯、北京DG视讯药业有限公司
主要审批结论:凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,经审查,本品切合药品注册的有关要求,批准本品举行临床试验。
二、玉屏通窍片相关情形
玉屏通窍片制订的功效为:益气固表,健脾通窍。主要用于治疗一连性失常反应性鼻炎(过敏性鼻炎)肺脾两虚、外邪侵袭证,症见喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒,自汗,恶风,神疲乏力,少气懒言等。
三、危害提醒
公司在收到玉屏通窍片临床试验批件后,将凭证现真相形凭证国家药品注册相关划定和要求开展后续事情,待相关事情完成后向国家药品监视治理部分申报相关资料。
新药研发是项恒久事情,受到手艺、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性。敬请宽大投资者审慎决议,注重投资危害。
特此通告。
DG视讯
董事会
2018年5月2日