DG视讯

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关于全资子公司获得妇血安片药品增补申请批件暨 成为药品上市允许持有人的通告

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。

克日，DG视讯（以下简称“公司”）的全资子公司衡水DG视讯药业有限公司（以下简称“衡水DG视讯”）收到国家药品监视治理局批准签发的《药品增补申请批准通知书》，现将相关事项通告如下：

一、药品增补申请批准通知书主要内容

药品通用名称：妇血安片

剂 型：片剂

规 格：每片重0.52g（相当于饮片1.92g）

注册分类：中药

原药品批准文号：国药准字Z20010123

通知书编号：2023B01820

申请内容：妇血安片（批准文号：国药准字Z20010123）的上市允许持有人由“广东德鑫制药有限公司”变换为“衡水DG视讯药业有限公司”，生产企业及生产地点稳固。

审批结论：凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品此次申请事项切合药品注册的有关要求，赞成凭证《药品上市后变换治理步伐（试行）》相关划定，批准本品上市允许持有人由“广东德鑫制药有限公司（地点:江门市新会区圭峰山（红旗山））”变换为“衡水DG视讯药业有限公司（地点:河北省衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号）”，药品批准文号稳固。转让的药品在通过药品生产质量治理规范切合性检查后，切合产品放行要求的，可以上市销售。转让药品的生产园地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不爆发变换。

上市允许持有人：衡水DG视讯药业有限公司

生产企业：广东德鑫制药有限公司

二、妇血安片相关情形

妇血安片是2001年国家药品监视局批准的妇科中药新药，其功效主治为：活血化瘀，止血调经。用于血瘀所致月经由多及经期延伸。

公司现拥有妇血安片自力完整的知识产权。

三、对公司的影响及主要危害提醒

妇血安片获得《药品增补申请批准通知书》，标记着该产品已完成药品上市允许持有人变换事情，公司全资子公司衡水DG视讯药业有限公司已成为该药品上市允许持有人，进一步富厚了公司产品管线，有利于公司的可一连生长。

公司将尽快按药品上市持有人变换的相关规则要求，启动该产品的相关生产和销售事情，预计不会对公司近期谋划业绩爆发重大影响。

由于药品生产和销售受国家政策、市场情形等因素影响，具有较大不确定性，敬请宽大投资者审慎决议，注重投资危害。

特此通告。

DG视讯

董事会

2023年4月21日